原标题:【新时代 新征程 新伟业·高质量发展调研行】一座旧厂房里的“新科技”——走进西宁看发展·一线故事⑧
青海新闻网·大美青海客户端讯 “现在很难看到这么旧的厂房了。”三层楼,斑驳的白色砖墙,顶楼装有蓝色玻璃,当20世纪80年代风行一时的建筑风格映入眼帘,我们不由感慨。
不走进青海晨菲制药有限公司,我们很难了解省内唯一一家生产粉针注射剂和冻干注射剂企业是如何实现旧厂房焕发“新活力”。
地处“产城融合”步伐相对较快的西宁(国家级)经济技术开发区东川工业园区,厂区入口不临街,整座厂区被周围现代化楼群环抱,颇有一种“养在深闺人未识”的感觉。
2006年,青海晨菲正式成立。落地东川工业园区后,青海晨菲收购当地一家企业的厂房并对其内部进行适应性改造。于是,这座厂房便与青海晨菲紧密联系起来,一路见证彼此的坚守与前进,而这里也成为钟亮一直奋斗的主战场。
从青海师范大学生物制药专业毕业后,钟亮应聘入职青海晨菲。18年匆匆而过,如今,钟亮已是青海晨菲制药有限公司负责人。
说起初到企业厂房的场景,钟亮感慨:“当时周边还没有太多建筑,道路也不平整,厂房外观就是如今所见的‘白瓷砖+蓝玻璃’,一直未变。”
钟亮坦言:“医药行业的新产品开发技术难度大、JN体育平台前期投资大、审批周期长,我们每年把大多数资金都投入到了产品研发中。在厂房建设方面,外观虽然不变,但对于厂区内部,前后做了两次改造。一次是为保障入厂的有序安全生产,JN体育平台一次则是为了跟上行业发展需求,全方位满足制药企业无尘无菌的高要求。”
2014年、2015年,青海晨菲选择停产两年,投入2400万元,对厂房内部进行第二次改造,选用了平整度和密封性兼优的玻镁板,并对生产线进行了再优化。
改造完成后,当钟亮和员工再度踏进厂区,室内的焕然一新与室外岁月留在砖墙上的痕迹形成强烈反差。
“制药企业肩负着保障国民健康安全的重任。大家都明白,我们将资金用在‘刀刃’上的用意,也一直坚信更新就是为了更好地前进。”钟亮说。
医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。如若新产品未能研发成功或者最终未能通过注册审批,将对药企前期投入的回收和效益实现产生不利影响。另外,仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或研发周期延长的风险……
面对一项项不确定,青海晨菲选择了一条“哪怕山高路远,我自踏歌而行”的不凡之路。
5条专业生产线个规格,产品涉及心脑血管类、解热镇痛类、神经系统类、消化系统类、肿瘤辅助类、内分泌系统类、抗病毒类……
从无到有JN体育,,从有到优,青海晨菲的每一步都走得不容易。其中一款产品从原料配方的研制到产品成型,再到获准上市销售,这一走,就是15年,投入近亿元。
2022年7月29日,青海晨菲研发的国内首仿多肽产品——艾塞那肽注射液及其原料获得国家药品注册批件,并于2022年12月29日上市销售,产品为国家谈判仿制药,并通过一致性评价。
“这一天等得太久了!”看到批件的那一刻,钟亮内心澎湃。这项填补国内空白的产品,倾注了大伙儿日日夜夜的心血。攻克原料的技术难点期间,无数次接肽中不乏错接、漏接,但正是每个人的坚守和破釜沉舟的勇气,最终在“串珠子”的过程中找到了正确配方。
一款产品的问世不是终点,产线的优化和产品的研发不能停。近3年,企业累计在研发方面投入1200万元,并不断优化产线月底,经过设备更新后的冻干粉针线正式试生产。洗瓶、药液配制、胶塞处理、无菌灌装、轧盖、灯检、贴签……环环相扣。
为了这条生产线次外出调研,对接仪器设备事宜。最终,定制了一套国产无菌灌装设备,青海晨菲也成为了国内首个选择这套设备的企业。
灌装精度提升至千分之六,生产效率明显提升,JN体育平台操作人员劳动强度有所下降……一系列变化让钟亮更加坚定了自己的选择。
未来,对于青海晨菲而言,还有很长的路和很多要做的探索。而外观不曾改变的厂房已然成为了企业发展的“见证者”,虽默默无闻,但不改初心。
Copyright © 2002-2024 JN体育环保精工设备有限公司 版权所有 备案号:鲁ICP备2021006370号-1